En tant que Coordinateur Compliance Qualité, vous reporterez au Responsable du Département Qualité, et vos principales missions seront de :
* Conduire les audits internes et les audits des fournisseurs :Etablir, faire approuver et diffuser le programme annuelRéaliser les audits et élaborer le rapportApprouver le plan d’action proposé par l’audité et en assurer le suivi jusqu’à sa clôtureAnalyser les indicateurs qualité du site pour l’évaluation des besoins en audits* Suivre la mise en place des changements, le suivi des actions et leur clôture.* Conduire, avec les départements concernés, les investigations qualité relatives aux anomalies, déviations, risques qualité, alertes qualité, etc.* Planifier, coordonner et conduire les formations qualité :Animer des modules de formation qualité / BPFAnalyser les indicateurs qualité, identifier et remonter les besoins en formation qualité / BPF pour le développement du personnel, définir les axes de formation à mettre en œuvre en lien avec les objectifs stratégiques du site* Réaliser une veille réglementaire qualité:Mettre en place et maintenir les processus qui permettent au site d’être régulièrement informé et notifié des exigences qualité en vigueurCommuniquer aux départements les mises à jour des exigences qualitéProfil recherché :Vous êtes titulaire d’un diplôme de pharmacien ou d’un diplôme (BAC+4/5) scientifiqueVous avez une formation complémentaire en Assurance QualitéVous avez une bonne connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication et des référentiels qualitéVous justifiez d’une expérience professionnelle dans un poste similaire de 3 ans, de préférence dans le secteur pharmaceutiqueVous avez une bonne maîtrise de la langue française, un bon niveau en anglais ainsi qu’une bonne capacité rédactionnelle dans les deux langues