Rattaché au Département Qualité, En tant que responsable Contrôle Qualité vous serez en charge des missions suivantes dans le respect des bonnes pratiques de laboratoire et des exigences réglementaires.
Vos responsabilités seront :
• Planification des activités de contrôle qualité en fonction des délais, moyens et ressources ;
• Contrôle de la conformité des matières premières, articles de conditionnement et produits finis ;
• Gestion des spécifications de contrôle des matières premières et produits finis ;
• Application des règles de bonnes pratiques de laboratoire dans la gestion des colonnes, des réactifs et des substances de référence ;
• Définition des règles gestion et d'archivage des documents de contrôle ;
• Rédaction des procédures et des techniques de contrôle et leur gestion ;
• Etude de la stabilité des produits finis selon les exigences ICH ;
• Validation des méthodes d’analyse ;
• Suivi de la calibration et de la qualification des équipements du laboratoire de contrôle qualité ;
• Gestion des résultats hors spécification et des résultats hors tendance ;
• Gestion des anomalies relatives aux activités du laboratoire de contrôle de qualité ;
• Organisation et gestion de la pharmacothèque ;
• Application des règles d'hygiène et de sécurité exigées dans son département ;
• Rédaction des protocoles et des rapports relatifs aux validations analytiques et aux études de stabilité ;
• Gestion des besoins en matériel et en consommables du laboratoire de contrôle qualité ;
• Gestion des ressources humaines de son organisation (recrutement, évaluation, formation...).
Profil :
Docteur en Pharmacie avec une expérience minimum de 4 années en tant que Responsable en contrôle Qualité dans une entreprise Pharmaceutique.
Vous maîtrisez parfaitement le Français et l'Anglais, avec une maîtrise de SAP (Empower)